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- 发布日期:2025-02-27 20:59 点击次数:193
继本月药明康德(603259.SH)以5亿元增资旗下专注于细胞和基因疗法(Cell and Gene Therapy,简称CGT)的CTDMO公司药明生基之后,CDMO企业博腾股份(300363.SZ)26日晚亦对外宣布,拟出资参与投资细胞与基因产业基金。这是否意味着,在经历过投资寒冬之后,CGT赛道是否有望迎来复苏?
根据博腾股份的公告,其作为有限合伙人,计划以自有资金不超过5000万元参与投资“深圳市松禾细胞与基因产业私募股权投资基金(有限合伙)”,基金规模为15亿元。
根据合作协议,该基金将100%围绕细胞与基因领域进行投资布局,包括细胞和基因治疗、新型病毒载体、新型疫苗研发及产业化、基因技术、生物育种研发及产业化和上述领域所需的上游产业。
同样是在本月,药明生基发生工商变更,原全资股东无锡生基医药退出,新增药明康德为股东并全资持股。药明生基注册资本由1亿元一跃增至6亿元。完成工商变更不久,药明生基便对外宣布,完成一系列质粒及病毒载体在美国FDA的药物主文件备案,数量共计11个。
然而,在药明康德及博腾股份相继加码之前,CGT赛道受创新药融资遇冷影响,在刚过去的几年还是过着“苦日子”。
医药魔方数据显示,2024年上半年,中国创新药领域一级市场融资金额总计21.52亿美元,同比下降17.6%,其中CGT领域合计融资23.8亿元人民币,而2023年该领域总投资和融资金额79.9亿元人民币。国内CGT CDMO龙头和元生物(688238.SH)曾就此直言,“可见国内资本市场仍出手谨慎,细胞和基因治疗领域的投资和融资活动下降。”
具体来看,博腾股份2023年基因细胞治疗CDMO业务实现营业收入5301.57万元,同比下降约30%,2024年上半年该业务实现营业收入1904万元,同比下降约18%。
另据数据,药明康德细胞及基因疗法CTDMO业务在2024年上半年实现营收5.75亿元,同比下降19.43%,亏损达1.71亿元。
不过,值得一提的是,随着我国加快出台创新药支持政策,对CGT赛道的支持力度也在提高。其中,2024年9月,商务部、国家卫健委、国家药监局联合发布《关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》,指出将在北京、上海、广东及海南等地允许外商投资企业从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和技术应用,以用于产品注册上市和生产。
回顾过去,海通国际指出,虽然在过去年份医药融资速度有所下降,但CGT领域依然火爆。2020年基因治疗领域药物开发项目数超过1300个,此后3-5年有望看到CGT领域药物进入大规模上市期。
公开数据显示,截至2024年上半年,全球已拥有累计超过4047条基因治疗(包括基因治疗及基因修饰的细胞治疗)、非基因修饰的细胞疗法与RNA疗法管线。其中在2068条基因治疗管线中,318个项目处于II期临床及之后。与2023年同期股票网上配资合法吗的296个项目数量相比,处于II期及更高阶段的项目数呈现增长趋势。
在此背景下,CGT获批药物数量也不断增加,2024年上半年,全球共有8款细胞与基因治疗产品在不同国家获批上市,其中,中国上市药物1款。
在2025年的摩根大通医疗健康年会(JPM大会)上,细胞与基因治疗产品多点开花,围绕CAR-T、核酸药物、基因编辑等前沿领域展出多项重磅品种。海通国际则认为,从投融资热度和研发管线上看,CGT领域将成为下一个十年的黄金赛道。
据2023年CRB调研数据,所调研的细胞与基因治疗企业有GMP生产外包意愿及需求占比 54%,远超传统生命科学企业的34%,因此带动了CGT CDMO行业的发展。
根据海通测算,全球CGT CDMO市场规模将在2025年达到114亿美元,同期,中国CGT CDMO市场规模将达到人民币113亿元。
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